检验、实验耗材注塑模具的要求,在产品设计,模具设计、制造、加工设备及工艺等方面的标准和要求,具有显著的不同,主要表现在以下八个方面:
一、模具的洁净度:一般禁止使用润滑类油脂;只允许使用特定的符合医疗级要求的润滑脂。
二、模具的防锈要求: 模具从外到内,从模架到模仁,要求全部使用不锈钢,以降低生锈带来的污染物或微生物细菌等。
三、模具的精度:设计和加工精度一般要求保证在0.01毫米(也就是一丝)的公差范围以内。
四、模具的寿命:一般要求满足五百万模次以上的模具寿命。
五、模具的维护保养:不允许因为模具的维护保养,导致其它残留物存在,即使医用酒精类清洗试剂;方便拆装互换,通配通用。
六、模具对于排气的要求特殊:既要不产生飞边,又要注塑成型填充饱满。
七、模具对于注塑机及辅助设备的高精度控制要求:模具的精密导向、定位要求对应的注塑机及辅助设备,即能实现高速注塑成型,又能满足对于模具低磨损、低损耗的标准。
八、模具制造要求高精密的检测设备配合:微米级的加工,需要微米级的检测设备予以保证和确认。要求必须应用首检、自检、抽检等质量过程控制方法和三次元、工具显微镜、压力传感器等测量设备和技术。
在医疗注塑模具的零部件加工方面,特别是IVD医疗检验实验室耗材终精密加工、精密配合的实现,都是通过精密的磨削加工、高速加工中心和慢走丝等新技术实现的;慢工出细活,精雕细琢,精益求精的工匠精神在每一道的加工、研磨配合过程中,无不得到体现。